来自RUBY试验中选定的患者数据显示，与安慰剂联合化疗相比，多塔利单抗联合化疗治疗过程中患者生活质量领域有所改善。新英格兰杂志近期发表的一项研究为直肠癌患者的治疗提供了一种全新的思路。直肠癌患者中有一类特殊的人群，存在错配修复基因缺陷（dMMR）。该研究利用PD-1单抗多塔利单抗（Dostarlimab）治疗dMMR的局部晚期直肠癌患者，取得了十分惊艳的结果。12例患者完成了多塔利单抗治疗并进行至少6个月以上的随访，所有患者在未接受传统放化疗或手术治疗，仅仅通过免疫治疗，都获得了临床完全缓解，即无论是直肠MRI、PET-CT、直肠指诊都未发现肿瘤残余，同时也没有重大的安全性事件发生。

　　从该项研究令人惊喜的结果来看，未来dMMR型的直肠癌患者，可能真的可以逃离化放疗或者手术之苦，通过免疫治疗获得治愈的效果，这无疑是医学进展的一大福音。

　　根据ESMO 2023大会上公布的患者报告结局（PROs）结果，在RUBY试验中118例错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）的原发晚期或复发子宫内膜癌患者中，多塔利单抗加化疗与安慰剂加化疗相比有改善（摘要号：749P）。在治疗过程中，使用EORTC QLQ-C30评分从基线到治疗结束的平均变化进行评估，患者总体生活质量（QoL）（3.0）、情绪功能（9.2）、社交功能（6.1）和疼痛（-3.0）均有改善。背部/骨盆疼痛也有所改善，EORTC QLQ-EN24评分从基线到治疗结束平均降低-10.8。背部/骨盆疼痛是唯一一个使用生活质量工具测试的领域，在接受安慰剂和化疗的患者中，显示基线和治疗结束后有改善（-3.1）。

　　比较显示，从基线到治疗结束的生活质量变化，多塔利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗有显著改善（最小二乘均值14.7[标准差5.45]；P=0.008），角色功能（12.7[5.92]；P=0.032）、情绪功能（14.3[4.92]；P=0.004），社会功能（13.5[5.43]；P=0.014）和疲劳（-13.3[5.84]；P=0.025）。

　　RUBY试验将患者按1:1随机分组，每3周接受一次多塔利单抗加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗，持续6个周期，随后每6周接受一次多塔利单抗或安慰剂单药治疗，持续3年或直到疾病进展。在基线、每个周期第1天和所有随访时进行PRO评估。

　　PRO研究结果支持今年3月在ESMO Virtual Plenary上发表的Ⅲ期数据，该数据报告称，与安慰剂加化疗相比，多塔利单抗加卡铂/紫杉醇可显著提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是dMMR/MSI-H肿瘤患者亚组（N Engl J Med.2023;388:2145-2158）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：多塔利单抗(DOSTARLIMAB/JEMPERLI)对晚期子宫内膜癌的成年患者的功效好不好？

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