氘可来昔替尼（deucravacitinib）是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子（如IL-23、IL-12和I型干扰素）的信号传导。氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合实现高度选择性，促成TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理浓度范围内，氘可来昔替尼选择性地抑制TYK2，且在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。

　　氘可来昔替尼由百时美施贵宝开发，2022年9月其上市申请已获FDA批准，商品名为Sotyktu。氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，国家药品监督管理局也于2023年10月批准该药物的上市申请。

　　德卡伐替尼/氘可来昔替尼的获批是基于两项关键III期临床研究PEOTYK PSO-1和PEOTYK PSO-2，这是两项为期52周的国际多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照的临床研究，评估了每日一次口服6mg德卡伐替尼/氘可来昔替尼相比安慰剂及Otelza在治疗中重度斑块状银屑病患者时的疗效和安全性。其中POETYK PSO-2还包括24周后随机停药和再治疗阶段。

　　共同主要研究终点均为与安慰剂相比，在第16周达到PASI 75和sPGA 0/1（静态医生总体评估评分0或1分）的患者比例。关键次要研究终点包括与Otezla相比，在第16周和第24周达到PASI 75、PASI 90和sPGA 0/1的患者比例。结果显示两项关键临床III期研究均达到主要及多项次要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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