研究发现25%～30%的非鳞状细胞NSCLC有Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物（KRAS）激活突变，这是NSCLC中最普遍的基因组驱动事件。KRAS突变NSCLC构成了具有分子学多样化和临床异质性的人群，标准治疗方案的临床益处有限。在所有KRAS突变中，KRAS p.G12C单核苷酸变异是NSCLC中最常见的变异，肺腺癌的这一突变携带率约为13%。

　　索托拉西布在本试验纳入的126例患者中，大多数（81.0%）既往接受过铂类化疗及程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡受体配体1（PD-L1）抑制剂治疗。根据集中审核结果，124例患者在基线时有可测量病变，并进行了应答情况评估。本试验观察到46例患者达到客观缓解，其中4例（3.2%）完全缓解，42例（33.9%）部分缓解。

　　中位缓解持续时间为11.1个月，100例患者达到疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。126例患者中有88例发生了与治疗相关的不良事件，其中25例发生了3级事件，1例发生了4级事件。

　　本试验在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷及STK11、KEAP1或TP53共现突变定义的亚组中观察到缓解。在此项2期试验中，索托拉西布使既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者在临床上持久获益，且无新的安全信号。

　　索托拉西布用法和用量：推荐剂量：每日一次，口服960mg;吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。

　　不良反应：最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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