艾代拉里斯在非霍奇金淋巴瘤中的Ⅰ期临床试验中,其客观有效率约47%;在Ⅱ期单臂临床研究中,与Ⅰ期入组淋巴瘤疾病亚型相同(以滤泡淋巴瘤、SLL为主),研究发现药物安全性好,治疗相关不良反应可耐受,3级及以上的不良反应主要为中性粒细胞减少、转氨酶升高及腹泻。患者中位PFS约11个月,全组客观有效率约57%,且各亚型疾病客观有效率也与之类似,CR率达到7%左右。
艾代拉里斯(ldelalisib)由美国吉利德科学公司研发,2014年7月23日获美国FDA批准上市,随后于2014年9月18日获得欧洲EMA批准上市,主要用于与利妥昔单抗联合使用治疗复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL),同时作为单药用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),是第一个上市的口服选择性PI3Kδ抑制剂。它可以延长难以治愈的白血病和淋巴瘤患者的寿命,对于患有复发性血癌的人来说,它能够显著延长患者的无进展生存期,显示出良好的治疗前景。
在实验中发现的艾代拉里斯副作用为AST(谷草转氨酶)升高,恶心,咳嗽,肺炎,腹泻,发热,疲劳,腹痛,ALT(谷丙转氨酶)升高,高三酸甘油血症,畏寒,皮疹,高血糖,中性粒细胞减少等。
艾代拉里斯为口服片剂,推荐的剂量为150 mg,每天2次。艾代拉里斯需要整片吞服,可以和食物或者不和食物一起服用,但患者需要由医生开具处方才能拿药,遵医嘱用药,如果与艾代拉里斯相关的毒性消失后,可以降低剂量至100mg一日2次,但是如果再次出现与该药相关的严重或危及生命的毒性,则需要永久终止服用该药物。艾代拉里斯参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用,从而降低肿瘤细胞的生存能力。患者不可自行修改用药剂量和用法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 艾代拉里斯 https://www.kangbixing.com/drug/adlls/