米托坦是唯一被NCCN指南批准的可用于肾上腺皮质癌术后防复发孤儿药。肾上腺皮质癌(ACC)是最致命的内分泌恶性肿瘤之一。是一种来源于肾上腺皮质的罕见内分泌肿瘤，临床发病率低（约0.52/100万），恶性程度高、侵袭性强、其年发病率估计为百万分之一。这种疾病的预后通常较差，患者的5年总生存率仅为15-44%。局部肿瘤的根治性手术切除是ACC的唯一治愈选择，但许多患者中，癌症已被诊断为晚期，需要药物治疗。转移性ACC的主要药物治疗是米托坦。

　　米托坦是BMS基于杀虫剂DDT开发的一种可以溶解肾上腺细胞的药物，最早于1970年7月在美国获批上市，用于治疗肾上腺皮质癌。该产品也是FDA批准的唯一一个用于治疗肾上腺皮质癌的药物。

　　最初，米托坦由百时美施贵宝（BMS）生产，但由于市场需求不多，它作为肾上腺皮质癌的孤儿药销售。米托坦片于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。

　　适应症：密妥坦(米托坦)适用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症

　　用法用量：对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服)，及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克用药禁忌：对此药有过敏反应者不宜服用。

　　密妥坦用药注意：对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者，剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药

　　密妥坦常见副作用：抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等其他副作用：头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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