伊匹木单抗(又叫做Y药)是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合，增加T细胞激活和增殖，包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能，增加T细胞的表达，包括抗肿瘤免疫应答。伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市，目前获批的适应症有：

　　1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

　　2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除)的辅助治疗。

　　3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。

　　4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

　　2021年逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市

　　2021年10月12日，百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。

　　百时美施贵宝(BMS)2015年公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+伊匹木单抗用于黑色素瘤一线治疗的积极顶线数据。与伊匹木单抗单药疗法相比，Opdivo+伊匹木单抗组合疗法取得了非常高的客观缓解率(61%vs 11%)，完全缓解率22%，疾病恶化或死亡风险降低60%，疗效之强劲在黑色素瘤治疗领域前所未有。业界认为，该方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择，再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。

　　公布的名为CheckMate-069的II期研究，在初治晚期黑色素瘤患者中开展，包括BRAF野生型和BRAF突变型黑色素瘤，评估了PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)与伊匹木单抗(ipilimumab)的组合疗法相对于伊匹木单抗单药疗法用于初治晚期不可切除性(3-4阶段)黑色素瘤一线治疗的疗效和安全性。数据显示，针对BRAF野生型黑色素瘤，Opdivo+伊匹木单抗方案取得了更高的客观缓解率(ORR=61%，n=44/72)，与伊匹木单抗单药(ORR=11%，n=4/37)相比具有统计学显著差异(p<0.001)，达到了研究的主要终点;同时，Opdivo+伊匹木单抗治疗组有22%(n=16)患者实现完全缓解，伊匹木单抗单药组为0%;中位无进展生存期(PFS)数据尚未获得。

　　针对BRAF突变型黑色素瘤，Opdivo+伊匹木单抗方案也取得了相似的结果，中位无进展生存期(PFS：8.5个月vs 2.7个月)，疾病恶化或死亡风险降低60%。此外，客观缓解率(ORR)独立于PD-L1状态：PD-L1阳性肿瘤中ORR为58%，PD-L1阴性肿瘤中ORR为55%。该研究中，安全性与既往评估Opdivo+伊匹木单抗方案的相关研究一致，主要包括3-4级结肠炎(17%)、腹泻(11%)、丙氨酸转氨酶升高(11%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)是一种新型的免疫治疗药物被广泛应用于恶性肿瘤的治疗？

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