赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是第一个，也是目前唯一一个已经获准上市的Trop-2靶点抗体-药物偶联物（ADC）。它的适应症广泛，疗效显著，一直备受广大患者关注。对于复发或难治的三阴性乳腺癌患者，赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗的整体缓解率超过31%，中位无进展生存期和中位总生存期与化疗相比几乎翻倍，2年生存率更是接近4倍（20.5%vs 5.5%）。

　　对于晚期尿路上皮癌患者，赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗的客观反应率为27%，中位无进展生存期为5.4个月，中位总生存期为10.9个月。基于这些积极结果，美国FDA已经加速批准赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗用于治疗晚期尿路上皮癌。

　　对于一线治疗耐药的小细胞肺癌患者，赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗能够使60%的患者肿瘤缩小。

　　对于无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗联合派姆单抗的整体缓解率可以达到56%，最高可达69%（PD-L1 TPS≥50%的患者）。

　　赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗+PD-1：尿路上皮癌数据积极

　　赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗是吉利德旗下的TROP2 ADC，已获批用于HR+HER2-乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌的后线治疗。

　　吉利德在一项临床II期研究TROPHY-U-01中评估了赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗与Keytruda联用效果。这是一项国际多中心、开放标签、多队列、单臂研究，评估赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗单药或联合疗法在未经CPI治疗且铂类化疗进展后mUC患者中的安全性和疗效。初步ORR达到38%。ASCO GU2023年会更新的数据显示：中位随访时间达到12.5个月时，41例患者中ORR达到41%，中位DoR 11.1个月，中位PFS 5.3个月，中位OS 12.7个月。3级及以上的TRAE发生率61%，主要为血液毒性。

　　一项临床I/II期研究评估了在未经治疗且不适用铂类化疗的尿路上皮癌患者中赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗+O+Y药一线疗法的安全性和疗效。该研究的I期剂量递增部分招募了9名患者。6名患者接受了8 mg/kg SG的剂量，并发生1例DLT；3名患者接受10 mg/kg的剂量，发生2例DLT。DLT包括3级皮疹（n=2）和3级肺炎（n=1）。最终SG的RP2D为8mg/kg，Y药和O药以3mg/kg和1mg/kg Q3W给药4个周期。最常见的TRAE包括贫血（66.6%）、中性粒细胞减少症（66.6%）和淀粉酶/脂肪酶升高（11.1%）。1例患者同时出现2级肺炎和肌肉组织炎症。在9名患者中，6名患者（4名接受8mg/kg SG，2名接受10mg/kg SG）可评估反应，ORR为66.6%，其中1例CR，3例PR。中位DOR为9.2个月，mPFS为8.8个月，未达到mOS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)功效与作用机制

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