阿西米尼/阿西米尼布（Asciminib）是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用，能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后。一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果，结果显示，24周时，与接受Bosulif(bosutinib)治疗的患者相比，接受阿西米尼/阿西米尼布治疗的患者的MMR接近翻倍（25.5%vs 13.2%）并且，因不良反应产生停药率降低3倍以上（5.8%vs 21.1%）。

　　常见的不良反应：

　　阿西米尼/阿西米尼布：血小板减少（29.5%）、中性粒细胞减少（23.1%）；

　　Bosulif组的不良反应是：腹泻（71.1%）、恶心（46.1%）、谷丙转氨酶升高（28.9%）呕吐（26.3%）、谷草转氨酶升高（21.1%）、皮疹（23.7%）和中性粒细胞减少（21.1%）。

　　这些结果在长期随访中已得到证实。其中，第96周的MMR：阿西米尼/阿西米尼布组（37.6%，95%CI：29.99-45.65）为Bosulif组（15.8%，95%CI：8.43-25.96）的两倍以上，诺华已于今年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）年会期间的口头报告中分享了这些数据。

　　CHMP有关阿西米尼/阿西米尼布用于治疗CML的建议将被提交给欧盟委员会（EC）。欧盟将审查CHMP的此项建议，并在未来几个月内做出最终决定。

　　作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂，阿西米尼/阿西米尼布（Asciminib）用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，并完全获批用于T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。

　　作为全球先进的跨国药企，诺华在肿瘤领域已拥有覆盖乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤以及肾癌等广泛的产品组合和丰富的产品线。2001年，诺华推出全球第一款靶向药物，用于治疗CML患者，并将其5年生存率从30%提高到了90%以上，把致命的癌症变成了一种能够被控制的慢性病，给无数患者带来福音，成为CML治疗领域的里程碑式进展。

　　此后，诺华持续不断深入研究，为患者带来使疾病进展风险更低、更安全，也是目前已上市治疗CML的靶向药物中，唯一将TFR（无治疗缓解）管理写入说明书的药物，让患者实现“功能性治愈”成为可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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