022年1月，关于舒替利单抗治疗Ⅲ期NSCLC的注册临床研究GEMSTONE-301及一线治疗Ⅳ期NSCLC的随机双盲注册临床研究GEMSTONE-302的研究结果，已分别发表于国际顶尖肿瘤期刊——《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)上，并获得全球医药学术领域顶级专家的点评，意味着国际同道对舒替利单抗优异临床疗效和基石药业强大研发实力的认可。

　　值得一提的是，不仅是舒替利单抗取得的优异临床数据令人振奋，回顾基石药业最初对各项临床研究的设计，不难看出，每项临床研究都预设了针对OS的分析。相信基石药业深知晚期肿瘤作为当前尚不可治愈的恶性疾病，将从随机化到各种原因导致患者死亡的总生存期作为临床试验终点，才是检验一款抗肿瘤药物疗效最可靠的评价指标，也是最能确切体现患者临床获益的金标准。也只有这样，才能真正实现延长患者生存时间的终极目标。

　　GEMSTONE-302是全球首个PD-L1抑制剂联合化疗同时覆盖Ⅳ期鳞状和非鳞状一线转移性NSCLC多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验，极大的降低了资源和时间成本，带来了临床和商业意义上的双重成功。对比其它几款PD-(L)1单抗公布的数据来看，GEMSTONE-302研究不仅覆盖人群更广，其治疗效果也能全面抗衡其它PD-(L)1。其中在鳞癌患者中，舒替利单抗联合化疗使得患者疾病进展或死亡风险降低66%，显著增强了患者临床获益。

　　2021年7月，GEMSTONE-302研究的PFS最终分析结果显示，舒替利单抗联合化疗进一步增强了PFS获益，患者疾病进展或死亡风险降低52%，并显示出OS明显获益的趋势。截至2021年在中位随访17.8个月时的分析结果显示，舒替利单抗联合化疗的中位PFS为9.0月，安慰剂组中位PFS为4.9月，风险比(HR)为0.48。PFS亚组分析结果显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者均显示出明显的临床获益。此外，在PD-L1表达<1%的患者中，HR为0.56，PD-L1表达≥1%的患者中获益更明显。

　　2022年1月19日,GEMSTONE-302达到了预设的OS研究终点,进一步证明了舒替利单抗在一线治疗NSCLC中的重要临床价值。正如基石药业首席医学官杨建新博士所介绍：“GEMSTONE-302在此次的OS分析中，证明舒替利单抗联合化疗显著改善患者的总生存期，即使化疗对照组中较高比例的患者在疾病进展后接受了后续的PD-1/PD-L1抑制剂治疗，包括基于方案设计的交叉治疗。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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