日本厚生劳动省专家正式批准了由日本制药巨头Eisai和美国渤健公司（Biogen）共同开发的直接作用于阿尔茨海默症的新药“Lecanemab”。这种药物可以清除堆积在阿尔茨海默症患者大脑中的异常蛋白“β样淀粉样蛋白”，从而有望抑制疾病的进展。阿尔茨海默病是指精神功能进行性丧失，其特征为脑组织退化，包括神经细胞丢失、称为β-淀粉样蛋白的异常蛋白积聚、及出现神经原纤维缠结。

　　阿尔茨海默病是痴呆症的一种，它是一种包括记忆、思维、判断和学习能力在内的精神功能缓慢、渐进的衰退。

　　在老年人中，阿尔茨海默病占痴呆症的60%～80%。在65岁以下的人群中非常罕见。随着年龄的增长越来越普遍。仑卡奈单抗Lecanemab是日本国内首次批准一种可以直接作用于阿尔茨海默症致病源的药物。

　　仑卡奈单抗在临床试验中被证实是首个减缓认知衰退的阿尔茨海默病的治疗药物。在该药获批之前，全球尚无有效阻止阿尔茨海默病发生或逆转其进展的治疗药物。仑卡奈单抗是一种人源性抗Aβ抗体，通过静脉注射进入机体到达大脑，能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质—β淀粉样蛋白（Amyloidβ-protein，Aβ）寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除。改变疾病病理，缓解疾病进展。

　　此外，仑卡奈单抗可能还会减少tau蛋白的积累。tau蛋白是神经纤维缠结的主要组分，也是阿尔茨海默病等一系列神经退行性疾病的标志物。

　　仑卡奈单抗只能用于患有轻度认知障碍的人群。在阿尔茨海默病早期使用该药，可以减缓疾病进展，使患者有“更多时间参与日常生活乃至独立生活”。

　　适用人群：

　　轻度阿尔茨海默症（AD）

　　阿尔茨海默病症引起的轻度认知障碍（MCI）

　　仑卡奈单抗在IIb期临床试验中，就验证了它能明显减少AD患者的脑淀粉样蛋白，支持以Aβ作为替代终点，能够合理地预测临床获益。随后的III期Clarity AD临床研究也取得积极结果，试验达到了主要终点和所有关键次要终点，仑卡奈单抗可显著改善AD早期患者的认知下降，不良反应发生率符合预期[6]。这些研究发现为仑卡奈单抗的上市铺平了道路，使其成为AD治疗的新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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