全球铂耐药复发性卵巢癌（PROC）的治疗选择十分有限，传统非铂类化疗、抗血管生成药物和PARP抑制剂均无法满足铂耐药患者的治疗需求。当下各类非铂单药有效率仅4%-13%左右；非铂化疗联合贝伐珠单抗的中位OS不足1年半，治疗需求仍未满足；由于存在增加铂耐药患者死亡风险的可能，2022年多家PARP抑制剂接连撤回PROC后线治疗适应症。

　　据公告显示，FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在卵巢癌中高表达，而在正常组织中几乎不表达，因此FRα是开发抗肿瘤药物的理想靶点。相关研究数据显示，中国卵巢癌患者近90%存在FRα表达，其中ELAHERE单药治疗潜在获益人群——FRα高表达患者的比例接近50%，这一数字高于目前文献中披露的其他国家。ELAHERE为全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物，能够通过特异性识别肿瘤细胞表面的靶标蛋白，释放药物分子，进而实现对肿瘤细胞的精确打击。

　　今年五月，ELAHEREⅢ期临床MIRASOL试验数据公布，获得了积极的关键数据（top-line data），于FRα阳性铂类药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。ELAHERE不仅具有更高效的治疗效果，并且拥有更优良的安全性。ELAHERE采用完全人源化的IgG1抗体，在保持高结合亲和力的同时，表现低免疫原性并促进抗体的有效内化。MIRASOL试验数据显示，在安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。ELAHERE有潜力成为治疗FRα阳性的卵巢癌新标准。

　　得益于亮眼的临床研究数据，ELAHERE在去年11月获FDA加速批准上市后，销售额迅速放量，2023年一季度销售额达2950万美元，进一步填补了临床治疗的空白。随后被2023年最新版NCCN指南首选推荐用于单药或联合治疗FRα阳性PROC。ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA)，以将ELAHERE的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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