艾乐替尼是一种新型的具有高度选择性的ALK-TKI，通过加速审批程序于2015年12月获得美国FDA批准，用于经克唑替尼治疗后失败或因不能耐受而出现复发的ALK基因突变的晚期（转移性）NSCLC患者。其具有很强的血脑屏障透过性，在脑脊液中有较高的浓度，对ALK阳性的肺癌细胞的抑制效应是克唑替尼的5倍；且对大多数经克唑替尼治疗后产生的获得性耐药突变有效。

　　ALK融合基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）约占晚期NSCLC的4~5%，多见于年轻、不吸烟、肺腺癌患者，中国每年新发病例数约3.5万例，约占NSCLC的6%。克唑替尼作为第一代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（anaplastic lymphoma kinase-tyrosine kinase inhibitors,ALK-TKIs），对于ALK阳性的晚期NSCLC患者，对结局的改善明显优于化疗，但仍有许多患者对克唑替尼产生耐药。艾乐替尼是由罗氏研发的第二代ALK-TKI，能有效解决克唑替尼耐药问题。

　　根据两项关键的Ⅱ期试验（NP28673试验和NP28761试验）的数据，克唑替尼耐药后进展的患者接受艾乐替尼治疗，整体缓解率为50.8%，先前没有接受过化疗的患者比接受过化疗的患者更高（73.1%vs 44.8%）；所有患者的疾病控制率为78.7%。在意向性治疗人群当中，中位无进展生存期为8.9个月，中位总生存期为26个月。一项发布于2019年的现实世界研究分析了共计61个中心、864例患者的治疗结果。535例患者首先接受克唑替尼治疗，其中282例患者在克唑替尼治疗后序贯了艾乐替尼治疗。结果显示，这535例患者的中位总生存期为53.4个月；但其中接受克唑替尼治疗后序贯艾乐替尼治疗的患者中位总生存期可以达到88.4个月，即过半数的患者总生存期超过了7年！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！