罗特西普是全球首创的红细胞成熟剂。近期召开的2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO）和欧洲血液学会年会（2023 EHA）中，罗特西普全球多中心Ⅲ期随机对照试验COMMANDS研究中期分析数据重磅公布，达到主要终点，取得优异阳性结果。

　　对于未接受过ESA治疗的红细胞输注依赖型较低危MDS成人患者，罗特西普组（包括所有临床相关亚组）实现摆脱红细胞输注≥12周且平均血红蛋白（Hb）水平增加≥1.5g/dL的患者比例是重组人促红素组的近两倍；

　　同时，罗特西普展现出持续应答，中位摆脱红细胞输注时间接近2.5年，比重组人促红素组长1年；

　　此外，罗特西普用于各类MDS相关基因突变的患者均展示出临床获益。罗特西普较ESA有效率提升近1倍，中位应答持续时间延长1年

　　COMMANDS研究（NCT03682536）旨在评估罗特西普作为未接受过ESA治疗的红细胞输注依赖型较低危MDS成人患者一线治疗对比ESA治疗的疗效和安全性，主要终点为摆脱红细胞输注≥12周（RBC-TI），且平均血红蛋白（Hb）水平增加≥1.5 g/dL。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示，罗特西普组58.5%（86/147）的患者达到了主要终点，ESA组为31.2%(48/154)(P<0.0001)；且亚组分析显示，在临床相关各亚组中，均观察到了罗特西普治疗带来的获益。

　　次要终点结果显示：①罗特西普组较ESA组获得了更持久的治疗应答，RBC-TI≥12周（第1周至治疗结束）的中位应答持续时间为126.6周vs.77.0周。②治疗的前24周中，罗特西普组47.6%(70/147)的患者实现了摆脱红细胞输注24周，ESA组为29.2%(45/154)（P=0.0006）。③罗特西普组74.1%(109/147)的患者实现了至少8周的HI-E，ESA组为51.3%(79/154)(P<0.0001)。

　　2023 EHA中公布的结果显示，对于常见的MDS相关基因突变（SF3B1、ASXL1、TET2、DNMT3A），罗特西普的治疗结果优于ESA，实现临床获益的可能性更高。

　　从主要终点结果我们看到，罗特西普组实现摆脱红细胞输注且Hb水平提高的患者比例高达ESA组的近两倍，且所有临床相关亚组一致获益，包括各类MDS相关常见基因突变的患者。罗特西普组不仅应答率大幅提升，应答持续时间也大幅延长，摆脱红细胞输注中位时间接近2.5年，较ESA组延长了1年，HI-E患者比例也更高。在有效率和联系持续时间方面展现了相较目前一线治疗ESA的全面优势。

　　总体而言，对于未接受过ESA治疗的较低危MDS患者，相比ESA治疗，罗特西普在改善红细胞输注依赖性、提升Hb水平、增进治疗反应持久性等方面实现了具有显著统计学意义的大幅获益，且在所有亚组均取得了相似或更好的治疗效果。这是较低危MDS一线治疗领域的一大重要突破，罗特西普以大幅度、多维度、全人群的获益为当前临床痛点问题提供了更高效的解决方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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