口服布地奈德缓释胶囊的新型靶向释放制剂治疗IgA肾病（IgAN）的治疗潜力首先由2b期NEFIGAN试验证明。为了验证这些发现，3期NefigArd试验测试了九个月布地奈德缓释胶囊（16mg/d）与安慰剂治疗在有进展为肾衰竭风险的原发性IgAN成年患者中的有效性和安全性（ClinicalTrials.gov：NCT03643965）[1]。

　　NefIgArd是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的两部分试验。在A部分中，199名IgAN患者接受布地奈德缓释胶囊或安慰剂治疗9个月，并观察了另外三个月。A部分的主要终点是9个月后24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）。评估的次要疗效结局包括9个月和12个月时的估计肾小球滤过率（eGFR）以及12个月时的UPCR。

　　在九个月时，与安慰剂相比，布地奈德缓释胶囊组的UPCR降低了27%，同时eGFR保存的益处相当于3.87毫升/分钟/1.73米2与安慰剂的差异（均显著）。布地奈德缓释胶囊耐受性良好，治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度严重程度和可逆性。

　　IgA肾病(IgAN)约占我国原发性肾小球疾病的45%-50%，部分预后良好，但仍有部分患者在确诊的10-20年后可发展为终末期肾病(ESRD），是导致ESRD的主要原因之一。布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。布地奈德缓释胶囊治肾病的效果。

　　布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病。早在2001年,布地奈德缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。事实上,布地奈德缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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