Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。

　　适应症及用途

　　1皮肤鳞状细胞癌

　　西米普利单抗适用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC(laCSCC)患者。

　　2基底细胞癌

　　西米普利单抗适用于治疗先前接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗或不适合使用刺猬蛋白通路抑制剂的局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC或mBCC）患者。

　　3非小细胞肺癌

　　西米普利单抗与铂类化疗联合适用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，并且：

　　局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗，或

　　转移性的。

　　西米普利单抗作为单药适用于经FDA批准的测试确定肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]的成年NSCLC患者的一线治疗，没有EGFR、ALK或ROS1畸变，并且是：

　　局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗，或

　　转移性的。

　　2018年9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo(cemiplimab)上市申请，用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。西米普利单抗Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物。

　　2021年02月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab），用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌（BCC）患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）的药物。

　　2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 西米普利单抗 https://www.kangbixing.com/