一项多中心、跨国、开放标签的2b期研究（NCT02227251），在19个国家的59个研究机构进行。年龄在18岁或以上、病理确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤、东部合作肿瘤学组表现为2级或2级以下、既往接受过2至5种疗法、自体干细胞移植后病情进展或不适合自体干细胞移植的患者被纳入研究。塞利尼索是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。塞利尼索可以进入细胞核，导致癌细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　发芽中心B细胞或非发芽中心B细胞肿瘤亚型和双表达或三表达状态由免疫组化确定，双命中或三命中状态由细胞遗传学确定。患者每周第1天和第3天口服60毫克塞利尼索，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

　　267名患者被随机分配，其中175人分配到60毫克组，92人分配到停药的100毫克组。48名被分配到60毫克组的患者因在方案6.0版之前注册而被排除在外；其余127名患者接受了塞利尼索60毫克治疗，并被纳入主要结果和安全性分析。

　　总反应率为28%（36/127；95%CI 20-7-37-0）；15人（12%）获得完全反应，21人（17%）获得部分反应。复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性癌症，中位总生存期不到6个月。一项试验旨在评估复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者对塞利尼索（一种口服核输出选择性抑制剂）的反应。对于既往接受过至少两线化疗免疫疗法的复发或难治性DLBCL患者，单药口服塞利尼索可诱导持久的应答，且不良反应可控。在这种情况下，塞利尼索可被视为一种新的口服非细胞毒性治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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