一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中纳入211位新诊断为AML且不适合强化化疗的成人,患者随机接受维奈克拉(n=143)或安慰剂(n=68)治疗,并在第1-10天接受低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗。维奈克拉治疗淋巴瘤和白血病的效果较好,但是具体的疗效因个体差异而异。维奈克拉在治疗急性髓性白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、复发/难治性套细胞淋巴瘤等淋巴系统肿瘤中表现出较好的疗效,能够显著延长患者的生存期,延缓病情的进展。
与单用LDAC相比,使用维奈克拉加LDAC可降低25%的死亡风险,维奈克拉组的中位OS为7.2个月,安慰剂组为4.1个月。额外6个月随访的计划外分析显示,维奈克拉组的中位OS为8.4个月。
对于维奈克拉加LDAC和LDAC单独治疗,完全缓解(CR)加不完全血细胞计数的CR恢复率分别为48%、13%。与单用LDAC相比,维奈克拉加LDAC在缓解率和OS方面表现出有临床意义的改善,且安全性可控。
结果证实,对于不适合强化化疗的AML患者,维奈克拉联合LDAC是一种重要的一线治疗方案。维奈克拉(venetoclax)是BCL-2的选择性和口服生物小分子抑制剂,也叫做BCL-2抗凋亡蛋白的“BH3模拟”拮抗剂,可用于有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的二线治疗。
2019年5月,美国FDA批准维奈克拉用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。
维奈克拉适应症
维奈克拉是一种处方药,主要用于治疗以下疾病
1、治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
2、与阿扎胞苷、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷联合治疗患有新诊断急性髓性白血病(AML)的成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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