国内外指南推荐首选方案。有报道指出:“对于IDH1突变的复发/难治性(R/R)AML患者,艾伏尼布(拓舒沃)已在中国批准上市,被国内外指南推荐作为首选方案。艾伏尼布不仅临床缓解效果显著,而且安全性高,相较于其他抑制剂,艾伏尼布不良反应明显减少,且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者,已开展了多个重要临床研究。
一项汇总了八年间在纪念斯隆凯特琳癌症中心接受恩西地平(Enasidenib)和艾伏尼布(拓舒沃ivosidenib)治疗的169名患者数据,共有81名患者发生皮肤不良反应事件,其中有55名患者的皮肤不良反应事件与服用这两个靶向药相关。最常见的皮肤不良反应类型是炎症性皮肤病、水肿、皮肤感染、皮肤瘙痒,其中水肿占32%;皮疹占18-26%,皮肤瘙痒占9-14%,还有中性粒细胞性皮肤病的恶化;值得注意的是,有50%的皮肤感染和15.5%的皮疹是严重的,另外,与艾伏尼布(拓舒沃ivosidenib)相比,服用恩西地平(Enasidenib)的患者皮肤类的不良事件发生率明显更高。
总结:艾伏尼布(拓舒沃ivosidenib)和恩西地平(enasidenib)是分别治疗IDH1或IDH2突变的急性髓性白血病的高效靶向药,但皮肤类的不良反应需要注意,及时治疗以免耽误病情。艾伏尼布(拓舒沃ivosidenib)在国内已经进医保,但价格还是很贵,恩西地平(enasidenib)目前还没有在国内上市。另外这两款药的国外仿制药也已经上市,价格只有原研药的十分之一,大大减轻了患者的经济负担,有需要的患者可以联系亿德医学老师了解详情。
艾伏尼布(拓舒沃)治疗效果显著
艾伏尼布(拓舒沃)单药治疗存在IDH1突变的R/R AML,CR/CRh率32.8%,获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月,此外还降低了患者输血依赖,减少了感染风险。
另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中,CR/CRh率达36.7%,预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。
总体上,艾伏尼布(拓舒沃)有望满足mIDH1型R/R AML中国患者未被满足的医疗需求。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!