鲁索替尼乳膏是唯一在美国批准的Janus激酶(JAK)抑制剂的局部制剂,通过相关的临床试验发现比对照组的效果要好,很多患者使用过后,的面部以及全身的皮损肤色有显著的改善,通过52周的使用过后,患者的改善情况越来越好,并且在临床试验中没有严重的用药的局部反应,所以本药品的安全性也相对比较不错。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤脱色,而在暴露部位发生的白癜风可严重影响患者外观,并产生许多社会适应性及精神心理问题。有研究(NCT03099304)表明,Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂鲁索替尼乳膏在白癜风治疗中疗效较好。治疗24周后,患者面部及躯干的皮损复色良好,且疗效可持续到52周,耐受性良好。
鲁索替尼乳膏主要是可以用于局部治疗成人和12岁以上的非节段性白癜风儿童患者。在2022年的9月份也出现了孟加拉版本,生产厂家是孟加拉达西卡制药有限公司,目前在当地的知名度也比较高,他拥有先进的欧盟标准的设备
鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏的发展历程
FDA最初于2021年9月批准鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏用于治疗12岁及以上、患有轻度至中度特应性皮炎的非免疫功能低下患者。
随后于2022年7月19日获得第二次批准,将鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏的用途扩大到治疗12岁及以上个体的非节段性白斑。
最新的里程碑发生在2023年4月20日,当时欧盟委员会批准鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏用于治疗非节段性白癜风,针对12岁以上面部受累的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!