埃万妥单抗（RYBREVANT）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物，近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗这一类型的肺癌患者。埃万妥单抗（RYBREVANT）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物，近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。

　　据FDA消息，埃万妥单抗是一种全人源化单克隆抗体，它能够与EGFR外显子20插入突变结合，阻止其下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物适用于治疗既往接受过至少一种系统治疗且T790M突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　埃万妥单抗的批准是基于一项临床试验的结果。该试验招募了174例既往接受过至少一种系统治疗的NSCLC患者，其中119例患者接受埃万妥单抗治疗。结果显示，埃万妥单抗组患者的总生存期比安慰剂组延长了3个月，而疾病进展或死亡的风险降低了45%。此外，埃万妥单抗组患者的客观缓解率（ORR）为36%，而安慰剂组仅为14%。

　　值得一提的是，FDA批准埃万妥单抗上市的加速审批程序是基于无化疗的历史数据进行的。这意味着，如果后续临床数据证实埃万妥单抗在化疗后患者中的疗效优于现有标准疗法，那么该药物的批准可能会进一步扩大适用范围。

　　据批准文件显示，埃万妥单抗是首个针对EGFR外显子20插入突变的靶向治疗药物，可以与铂类化疗药物联合使用，用于治疗之前接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　EGFR是一种在肺癌中常见的基因突变，其中外显子20插入突变是一种较为罕见但致命的突变类型。这种突变会导致肿瘤细胞对一些常见的肺癌靶向治疗药物产生耐药性，因此对于这些患者来说，治疗选择非常有限。

　　埃万妥单抗是一种新型的抗体药物，能够与EGFR外显子20插入突变结合，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物在临床试验中表现出了良好的疗效和安全性，成为了治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的新选择。

　　埃万妥单抗的批准为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的生存和生活质量。埃万妥单抗的批准为EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。然而，由于不同患者的病情和身体状况各不相同，因此在使用该药物前应咨询专业医生进行个体化评估。

　　埃万妥单抗在EGFR Exon 20ins非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效。鉴于其良好的安全性，该药有可能作为单一疗法或联合疗法靶向其他EGFR驱动和/或MET驱动的肿瘤。

　　2021年5月，Amivantamab获得美国FDA批准上市，用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗。今年以来，amivantamab陆续在多项III期临床试验中取得积极结果。

　　9月6日，强生公布了amivantamab联合Lazertinib与化疗治疗奥希替尼耐药的III期MARIPOSA-2研究达到了双重主要终点，与单独化疗组相比，两个试验组PFS均具有统计学意义和临床意义的显著改善。这是首个对奥希替尼后线治疗带来具有临床意义PFS改善的III期研究。

　　9月28日，强生再次公布amivantamab联合Lazertinib头对头奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者的III期MARIPOSA研究达到主要终点，与奥希替尼治疗组相比，amivantamab+Lazertinib治疗组患者的PFS具有统计学意义和临床意义的改善，同时OS也有获益趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)的适应症与作用机制介绍

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