修美乐(通常被称为Humira)是一种生物药物,可通过阻断一种称为TNF-α的蛋白质起作用。正常情况下,TNF-α有助于抵抗感染,但是过量它会引起痛苦的炎症和严重的关节损伤(即类风湿关节炎和其他形式的炎症性关节炎的常见症状)。诸如Humira之类的药物通过缓解疼痛,改善关节功能和减缓疾病进展,帮助了许多类风湿性关节炎患者。
修美乐Humira是一种完全人源化的单克隆抗体。这意味着,即使它是在非人类生物系统中制成的,该药物的实际蛋白质组成也与人类抗体相同。而且,这种Humira与之前获得批准的单克隆抗体TNF阻滞剂区分开来。可通过阻断一种称为TNF-α的蛋白质起作用。TNF-α是一种参与炎症过程的细胞因子。过量的TNF-α与类风湿关节炎和其他形式的炎症性关节炎有关。
修美乐从1997年第一例患者入组开始,至今已经进入全球应用的第17年。目前修美乐上市的国家有85个。在美国和欧盟获批了9个适应症,分别是类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(Ps)、银屑病关节炎(PsA)、幼年特发性关节炎(JIA)、克罗恩氏病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)、儿童克罗恩氏病(pCD)以及中轴型脊柱关节炎(axSpA)。2013年,在日本获批了白塞病(BD)适应症。因为其优秀的研发和生产工艺,修美乐在2007年获得了有“制药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖——最佳生物技术产品奖,可谓“明星药”。
修美乐(Humira)可能会增加严重感染的风险。与严重的感染(如肺结核,败血症和真菌感染)相关。它还可能加重神经系统疾病的症状(例如脱髓鞘疾病)。在临床试验中,一些患者在24个月内患癌症和淋巴瘤的几率更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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