厄达替尼(Balversa)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。厄达替尼(Balversa)通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）信号通路，来抑制肿瘤细胞的生长。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

　　在亚洲、欧洲和北美洲14个国家的126个医疗中心进行了开放标签、非比较、2期BLC2001研究（NCT02365597）。符合条件的患者年龄在18岁或以上，患有局部晚期、不可切除或转移性尿路上皮癌，至少有一种预设的FGFR改变，东部合作肿瘤学组表现状态为0-2，在接受至少一种全身化疗后或在新辅助化疗或辅助化疗后12个月内病情进展，或不符合顺铂治疗条件。

　　研究初期确定的治疗方案是每天口服8毫克厄达替尼(Balversa)，28天为一个周期，并可在药效学指导下增量至每天9毫克（8毫克/天UpT）。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的确诊客观反应率。对所有接受过至少一次厄达替尼(Balversa)治疗的患者进行了疗效和安全性分析。这是本研究的最终分析结果。

　　研究结果

　　共筛选出2328名患者，其中212人入组，101人接受了选定的厄达替尼(Balversa)8毫克/天UpT方案治疗。中位疗效随访期为24-0个月（IQR 22-7-26-6）。在101名患者中，接受选定的厄达替尼(Balversa)方案治疗的患者的研究者评估客观反应率为40%。

　　安全性与主要分析结果相似，随着随访时间的延长，没有报告新的安全性信号。101例患者中有72例（71%）发生了任何原因导致的3-4级治疗突发不良事件。最常见的任何原因引起的3-4级治疗突发不良事件是口腔炎（101例患者中有14例[14%]）和低钠血症（11例[11%]）。无治疗相关死亡病例。随着随访时间的延长，在局部晚期或转移性尿路上皮癌和预设的FGFR改变患者中，厄达替尼(Balversa)的选定治疗方案显示出稳定的活性和可控的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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