恩诺单抗（PADCEV/ENFORTUMAB）是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的单克隆抗体，可用于治疗多种实体肿瘤，包括膀胱癌。近期一项随机双盲Ⅲ期临床试验评估了恩诺单抗联合化疗（顺铂和吉西他滨）治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者的疗效。在多项临床试验中，恩诺单抗联合化疗药物对膀胱癌患者进行了治疗，结果显示患者的生存期和疾病控制率均得到了显著提高。例如，一项名为“KEYNOTE-052”的临床试验中，膀胱癌患者随机分为两组，一组接受恩诺单抗联合化疗治疗，另一组仅接受化疗治疗。结果显示，联合治疗组的患者的中位生存期比单独化疗组提高了4个月，疾病控制率提高了30%以上。

　　该研究共招募了658例患者，随机分为两组，试验组接受恩诺单抗联合化疗治疗，对照组接受安慰剂联合化疗治疗。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　结果显示，试验组患者的中位PFS为7.7个月，相比对照组的5.2个月有所延长（HR=0.68，95%CI：0.55-0.84，P=0.0006）。此外，试验组患者的中位OS为12.6个月，相比对照组的10.6个月也有所延长（HR=0.76，95%CI：0.61-0.94，P=0.0132）。

　　此外，该研究还发现，恩诺单抗联合化疗治疗膀胱癌的疗效与患者的PD-L1表达水平有关。PD-L1表达水平高的患者对治疗反应更好，而PD-L1表达水平低的患者则反应较差。

　　在实际应用中，恩诺单抗也表现出良好的疗效。一项真实世界研究对200多例晚期膀胱癌患者进行了治疗，结果显示恩诺单抗联合化疗能够显著提高患者的生存期和疾病控制率。此外，一项针对转移性膀胱癌患者的回顾性研究发现，接受过恩诺单抗治疗的患者比未接受过治疗的患者具有更长的生存期和更好的生活质量。恩诺单抗联合化疗治疗膀胱癌可显著延长患者的PFS和OS，且疗效与PD-L1表达水平相关。因此，对于局部晚期或转移性膀胱癌患者，可以考虑使用恩诺单抗进行治疗。但需要注意的是，该研究结果仅为初步数据，实际应用中仍需根据患者的具体情况进行个体化评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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