瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服二苯脲多激酶抑制剂,针对基质(PDGFR-β,FGFR)、血管生成(VEGFR1-3,TIE2)和致癌受体酪氨酸激酶(RET和RAF、KIT)。瑞戈非尼(Regorafenib)适应症
1、肝癌:
对于不能切除的肝细胞癌患者(HCC),在索拉非尼治疗失败后,瑞戈非尼(Regorafenib)是第一个证明作为二线药物有生存益处的药物。
2、结直肠癌:
瑞戈非尼(Regorafenib)是第一个在所有标准治疗后进展的转移性结直肠癌中获得生存益处的小分子多激酶抑制剂。因此,2012年,瑞戈非尼(Regorafenib)获FDA批准用于该适应症。
3、胃肠间质瘤(GIST):
在接受标准治疗进展的转移性胃肠间质瘤(GIST)患者中,瑞戈非尼(Regorafenib)的无进展生存期(PFS)明显优于安慰剂组,从2013年开始,这个适应症已经被美国食品药品监督管理局批准。
4、其他适应症:
瑞戈非尼(Regorafenib)还在不同肿瘤实体的几项临床试验(主要为II期)中进行了检查,包括肾细胞癌(RCC)、软组织肉瘤(STS)和正在进行的其他II期试验。
最近的研究表明,其作用机制不仅局限于其非常广泛的抑制血管生成、肿瘤增殖、扩散和转移的作用,而且还局限于其对肿瘤微环境在癌发生和肿瘤生长中扮演的非常复杂的角色具有有利影响的免疫调节特性。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验已证实瑞戈非尼(Regorafenib)在肝癌患者中的安全性。Ⅱ期临床试验也显示瑞戈非尼(Regorafenib)作为肝癌患者的二线治疗手段可以较好地控制肿瘤的进展。
一项正在进行的Ⅲ期随机对照试验将比较瑞戈非尼(Regorafenib)与安慰剂之间作为晚期肝癌的二线治疗手段的安全性和有效性。研究分析表明瑞戈非尼(Regorafenib)可以有效地控制肝癌进展,有望成为晚期肝癌的二线治疗手段。
2017年,瑞戈非尼(Regorafenib)被FDA批准,用于治疗此前接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。在这种情况下,与安慰剂相比,瑞戈非尼(Regorafenib)显著改善了PFS和总生存期(OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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