埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体，I/IB期试验的初步结果表明，在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中，经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后，客观缓解率为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。ex20ins晚期非小细胞肺癌的诊断，先前的铂类化疗，和性能状态评分≤1。使用标记化程序识别并去除重复的外部对照，并使用倾向评分加权对埃万妥单抗(amivantamab)治疗和外部对照队列之间的基线特征差异进行调整。

　　结果：埃万妥单抗(amivantamab)治疗和合并的外部对照队列分别包括81和125名患者。除了更多接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者是亚洲人(56%比13%)之外，各队列的基线特征基本相似。外部对照接受的最常见治疗是非铂类化疗(25.1%)、免疫肿瘤治疗(24.2%)、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(16.3%)和铂类化疗(16.3%)。

　　埃万妥单抗(amivantamab)治疗组的总有效率为40%，外部对照组为16%。埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有更长的无进展生存期(中位数8.3比2.9个月)，到下一次治疗的时间(中位数14.8比4.8个月)，以及总生存期(中位数22.8 vs 12.8个月)。

　　结论：在EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌的铂类治疗后患者中，接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有改善的结果，包括比外部对照延长10个月的总生存期。

　　在CHRYSALIS试验的另一个队列中，Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。

　　在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中，客观缓解率分别为19%和36%，中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。埃万妥单抗(amivantamab)是第一个被批准专门用于EGFR外显子20的EGFR/甲硫氨酸双特异性抗体。

　　2021年5月，美国联邦药品管理局(FDA)加速批准埃万妥单抗(amivantamab)用于以铂类为基础的化疗治疗后患有EGFR外显子20的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。

　　不良反应

　　埃万妥单抗(amivantamab)最常见的不良反应是皮疹、水肿、口腔炎、IRR、呼吸困难、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、甲沟炎、咳嗽、便秘和呕吐。

　　最常见的3级或4级实验室异常为钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、白蛋白减少、磷酸盐减少、淋巴细胞减少、Y-谷氨酷转移酶增加和钠减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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