乐可维/英克西兰是由诺华集团研发的一款降脂靶向药物,其商品名为Leqio,可以特异性地阻止肝细胞内PC-SK9信使RNA(mRNA)的转录从而抑制PCSK9的合成,是一种人工合成的新型小干扰RNA(siRNA)。一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的为期18个月的试验，其中1561名ASCVD患者以1:1的比例随机接受LEQVIO 284 mg(n=781)或安慰剂(n=780)皮下注射，分别在第1天、第90天、第270天和第450天进行。

　　患者正在服用最大耐受剂量的他汀类药物，同时伴有或不伴有其他调脂治疗，并需要额外的LDL-C降低。根据目前使用的他汀类药物或其他调脂疗法对患者进行分层。服用PCSK9抑制剂的患者被排除在试验之外。

　　基线平均年龄为66岁(范围:35至90岁)，60%年龄≥65岁，31%为女性，86%为白人，13%为黑人或非裔美国人，1%为亚裔，14%为西班牙裔或拉丁裔。百分之四十五(45%)的患者在基线时患有糖尿病。平均基线LDL-C为105毫克/分升。在随机分组时，89%的患者正在接受他汀类药物治疗，69%的患者正在接受高强度他汀类药物治疗。

　　研究NCT03399370中的主要疗效结果指标是从基线到第510天LDL-C的百分比变化。从基线到第510天LDL-C的平均百分比变化，英克西兰LEQVIO组和安慰剂组之间的差异为-52%(95%CI:-56%，-49%；p<0.0001)。

　　相比已上市的两种PCSK9抑制剂,乐可维/英克西兰每年两次的给药方案可使体内LDL-C水平显著降低,减少了频繁注射的烦恼,极大改善了患者用药依从性。

　　2020年12月9日,Inelisiran在欧洲获准上市,用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。2021年12月22日，Inelisiran获得美国FDA批准上市,用于家族性高胆固醇血症和临床动脉粥样硬化性心脏病的辅助治疗。2021年7月,海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成乐可维/英克西兰在中国的首次注射。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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