罗米司亭作为慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗药物,于2022年1月才在我国上市。罗米司亭是临床上常用的第2代促血小板生成剂,它与机体内源性的血小板生成素没有同源性序列，但是却可以对血小板生成素受体物质产生一定的刺激。一项单臂、开放标签研究中，评估罗米司亭在一线治疗应答不足(血小板计数≤30x10^9/L)的成人患者中的安全性和疗效，本研究纳入了75名患者。

　　从ITP诊断到纳入研究的中位时间为2.2个月，60%的患者ITP时间<3个月，40%的患者ITP时间≥3个月。在整个研究期间，允许已经按恒定给药方案接受ITP医学治疗的患者继续接受这些医学治疗。

　　患者在12个月的治疗期内每周单次接受静脉注射罗米司亭，并对单次剂量进行调整以维持血小板计数(50x10^9/L-200x10^9/L)。在研究期间，每周罗米司亭的中位剂量为3 mcg/kg。

　　70名患者在12个月的治疗期内出现血小板反应≥50x10^9/L。12个月治疗期间出现血小板反应的平均月数为9.2个月，中位值为11个月。首次血小板反应的中位时间的Kaplan-Meier估计值为2.1周。

　　24名患者在未服用罗米司亭和任何ITP药物的情况下，维持每项血小板计数≥50x10^9/L至少6个月，维持每个血小板计数≥50×10^9/L至少6个月的中位开始时间为27周。

　　罗米司亭具有较好的安全性和有效性,已经被美国食品药物管理局批准用于对一线药物治疗反应不足的脾切除或者非脾切除的成年慢性特发性血小板减少性紫癜患者。

　　功效与作用

　　1、增加血小板计数：罗米司亭可促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化，提高血小板的生成数量。通过与TPO受体结合，它激活了多种细胞信号通路，进一步促进血小板的生成。

　　2、降低出血风险：对于ITP患者，罗米司亭能够将血小板计数保持在每微升50000左右，有效降低出血风险。它通过提高血小板的数量和功能，减少了患者出血的可能性。

　　用法用量

　　一、免疫性血小板减少症(ITP)

　　1、成年患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，必要时以1 mcg/kg为增量调整罗米司亭的周剂量，直至患者血小板计数达到≥50×10^9/L，以降低出血风险，每周最高剂量不超过10μg/kg。

　　2、儿童患者：罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg，如果血小板计数<50×10^9/L，则增加1mcg/kg剂量。如果血小板计数>200×10^9/L且≤400×10^9/L持续2周，则减少剂量1mcg/kg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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