艾曲波帕是一种用于治疗血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂,旨在比较慢性免疫性血小板减少症患者在6个月期间对每天一次艾曲波帕与安慰剂的反应。在2/3期试验中,慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)患者接受艾曲波帕治疗6个月或更短时间后,血小板计数增加,出血减少。该开放性扩展研究评估了此前已完成艾曲波帕研究的成年ITP患者使用艾曲波帕的长期安全性和有效性。
入选的302名患者中,艾曲波帕治疗的平均持续时间为2.37年(2天-8.76年)。到第2周,中位血小板计数增加到50×10^9/L或更多,并在整个治疗期间保持不变。
总体而言,85.8%的患者获得了缓解(在没有抢救的情况下,血小板计数≥50×10^9/L至少一次),52%的患者获得了25周或更长时间的持续缓解。
研究表明,对于大多数持续时间超过6个月的ITP患者,长期使用艾曲波帕可有效维持血小板计数在50×10^9/L或以上,并减少出血。
进行了一项3期、双盲、安慰剂对照研究,197名受试者为既往治疗免疫性血小板减少症超过6个月且基线血小板计数低于30000/μl的成人。患者被随机分配接受当地标准治疗加50mg艾曲波帕或匹配的安慰剂治疗,每日一次,持续6个月。
与安慰剂组的28%患者相比,艾曲波帕组有79%的患者在研究期间对治疗至少有一次反应。在整个6个月的治疗期间,与安慰剂组相比,艾曲波帕组患者的缓解率更高。59%接受艾曲波帕治疗的患者减少了伴随治疗,32%接受安慰剂治疗的患者减少了伴随治疗。
艾曲波帕(Revolade)在治疗特发性血小板减少性紫癜以及化疗后的血小板减少症中,具有明显的升血小板效果。在临床研究中,艾曲波帕可以显著提升患者的血小板计数,并降低患者的出血率。
艾曲波帕(Revolade)治疗慢性免疫性血小板减少症是有效的,对脾切除术或既往治疗无效的患者尤其有益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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