阿巴西普是由全球领先的生物制药公司百时美施贵宝研发的,是风湿免疫领域的一项突破性创新药物。作为全球首个且目前唯一一个T细胞共刺激信号调节剂,阿巴西普在美国获批于2005年,并在短短几年间迅速崭露头角,2019年全球销售额接近30亿美元。这足以见证其在风湿免疫治疗领域的卓越贡献。这项研究的结果表明,10 mg/kg阿巴西普(类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎的批准剂量)可能是PsA的有效治疗选择。
阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用
阿巴西普是一种重组人融合蛋白,可与抗原提呈细胞表面的CD80/86结合。阿巴西普结合CD80/86后可阻断T细胞表面的CD28与抗原结合,CD28作为共刺激信号有助于诱导T细胞活化。因此,阿巴西普通过阻断这一重要的共刺激信号从而抑制了T细胞活化。阿巴西普也属RA治疗所用生物制剂的一种。在这项为期6个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究中,170名患有银屑病靶病灶(TL)≥2cm的PsA患者,他们之前服用过改善病情的抗风湿药(DMARD),包括抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)药物,被随机分配接受安慰剂或阿巴西普,剂量为3 mg/kg、10 mg/kg或30/10 mg/kg(2次初始剂量为30 mg/kg,随后在第10、1和15天29 mg/kg),此后每28天一次。
主要终点是美国风湿病学会第20天的20%改善标准(ACR169反应)。其他关键终点是关节糜烂、骨炎和滑膜炎的磁共振成像(MRI)评分、健康评估问卷(HAQ)和简表36(SF-36)健康调查的评分、研究者对银屑病的整体评估、TL评分以及银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分。
研究结果:在安慰剂组、阿巴西普20 mg/kg、阿巴西普19 mg/kg和阿巴西普33/48 mg/kg组中,达到ACR42反应的患者比例分别为3%、10%、30%和10%。与安慰剂相比,阿巴西普10mg/kg组(P=0.006)和30/10mg/kg组(P=0.022)的改善显著更高,但3mg/kg组的没有改善(P=0.121)。所有阿巴西普方案均改善了MRI、HAQ和SF-36评分,其中10 mg/kg的改善最大。在所有阿巴西普组中观察到TL和PASI评分的改善;根据研究者的整体评估,仅使用3 mg/kg阿巴西普即可看到反应。治疗组的安全性相似。
阿巴西普属RA治疗所用生物制剂的一种,己被证实可治疗银屑病,在银屑病关节炎(PsA)的II期试验中,接受10mg/kg每月静脉注射一次阿巴西普的患者,48%的患者在第169天可达到ACR20,而对照组仅为19%(p<0.006)。阿巴西普一般耐受良好,主要不良反应为潜在感染可能。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!