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拉罗替尼/维泰凯(LAROTRECTINIB)治疗NTRK基因融合的肿瘤患者缓解效果如何?

时间:2023-12-21 11:31 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  作为重要的泛瘤种靶点,NTRK基因融合已被确定为成人及儿童多种肿瘤类型的致癌驱动因子。拉罗替尼是一类高选择性、具有CNS活性的NTRK基因融合抑制剂。拉罗替尼的研发成功是肿瘤治疗从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”演变过程中的重要里程碑,在精准医学领域具有重要的推动作用。

拉罗替尼

  试验开展过程中的难点之一就是患者筛选,临床上仅有少量患者会做多基因检测。各个中心临床研究者都很关注NTRK基因融合的患者,在大家的共同努力下取得了预期的进展。

  基于现有数据,可以发现拉罗替尼对NTRK基因融合的肿瘤患者效果显著,起效后能够为患者带来快速且持久的缓解,显著改善了患者的生存质量。在药物安全性方面,拉罗替尼也具有很大的优势,其治疗相关不良反应并不多见(多为1/2级),目前尚未因安全性问题导致治疗中断,与国际临床试验分析数据接近。

  综上,拉罗替尼在欧美人群和中国人群中都具有良好的疗效和安全性,希望临床实践中能够加强对儿童和成人实体瘤患者的NTRK基因融合检测,以筛选更多的可能受益患者。

  2018年FDA批准拉罗替尼上市,在国内也引起了很大的社会关注,为国内患者带来了新的希望。NTRK基因融合在常见瘤中的发生率很低,仅为1%左右;在某些儿童恶性肿瘤中发生率高达90%以上。截止到2020年7月的三项拉罗替尼临床试验的汇总数据显示,NTRK基因融合实体瘤患者使用拉罗替尼的总体缓解率(ORR)为75%,中位缓解持续时间(DoR)为49.3个月;中位无进展生存期(PFS)为35.4个月;安全性分析显示,仅2%患者因药物相关不良事件(AE)导致停药,长期随访中无新发AE,治疗相关AE并不常见,且多为1/2级。其证实了拉罗替尼具有显著的疗效和良好的安全性,能够延长患者生存期。

  我国实体瘤患者基数大,因此发生NTRK基因融合的患者相对较多。拉罗替尼的上市将会充分引起我国临床医生对基因检测的关注,进而为患者提供更精准的治疗方案,也将推动我国的医保资金得到“精准”的使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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