2022年12月22日，美国食品和药物管理局(FDA)批准莫妥珠单抗(Lunsumio)用于治疗接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。该药物于6月8日获得欧盟委员会的批准，并将很快在美国上市。Lunsumio标志着首个针对R/R滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体，为CAR-T疗法提供了替代方案。它使患者能够接受门诊静脉输液，从而绕过等待期。

　　Lunsumio是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，是第一个获得FDA认可的同类抗体。它针对的是B细胞上的CD20和T细胞上的CD3。这种双重方法刺激现有的T细胞发挥作用，将细胞毒性蛋白释放到B细胞中以消除它们。它标志着一种新型的固定期限现成癌症免疫疗法，可以减少患者开始治疗的延迟。作为一种开创性的门诊启动的T细胞接合双特异性抗体，莫妥珠单抗的强大功能缓解率和固定持续时间可以重塑先进的滤泡性淋巴瘤治疗。

　　在临床试验中，莫妥珠单抗已经显示出对某些非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性。Mosunetuzumab-axgb在GO29781（NCT02500407）中进行了评估，这是一项开放标签、多中心、多队列研究。主要疗效结果指标是由独立审查机构根据非霍奇金淋巴瘤标准评估的客观缓解率（ORR）。ORR为80％，其中60％达到完全缓解。缓解者的中位随访时间为14.9个月，估计的中位缓解持续时间（DoR）为22.8个月，12个月和18个月时的估计DoR率分别为62％和57％。这些临床试验的结果表明，该药物可以显著延长患者的生存期，并改善其生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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