米托坦(LYSODREN)的用法用量是怎样的？【康必行海外医疗】

　　米托坦（Lysodren/Mitotane）于1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗肾上腺皮质癌，并于2004年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。米托坦（双氯苯二氯乙烷0，p'-DDD）为杀虫剂滴滴涕（DDT）的同类化合物，能选择性地使肾上腺皮质束状带及网状带细胞萎缩、坏死，但不影响球状带，因而不影响醛固酮的分泌，用药后血、尿中氢化可的松及其代谢物迅速减少。它主要用于不可切除的皮质癌、切除后复发癌以及皮质癌术后辅助治疗。

　　肾上腺皮质癌（adrenocortical carcinoma,ACC）是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤，发病率极低（约(0.5～2)/100万），恶性程度高，病情进展快，易局部转移，患者中位生存时间约为3～4年。在年龄分布上，肾上腺皮质癌有两个高发年龄段，一是小于5岁的幼儿，二是40-69岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异，男女发病比例约为1:1.3，主要由于特异性TP53基因种系突变（R337H）。手术为其首选治疗方式。对于无法手术切除、肿瘤已发生转移或术后有病灶残留的患者，药物治疗和放疗可作为辅助治疗方式。

　　在意大利一项多中心II期试验中测试了米托坦与依托泊苷、多柔比星和顺铂（EDP）治疗晚期、无法手术的ACC（肾上腺皮质癌）患者的相关性。根据世界卫生组织的标准，2例患者完全缓解，13例患者部分缓解，总缓解率为53.5%。8例患者病情稳定，5例患者病情进展。反应发生在有功能和无功能肿瘤的患者中，更常见于那些携带淋巴结和肺转移的患者。反应患者的进展时间为24.4个月。

　　米托坦(Mitotane)用法用量

　　一、每天6～15mg/kg,分3~4次口服，从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量，其变化范围每天2～16g,一般每天8～10g.

　　二、如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量，治疗应持续到出现临床效果，有效后改为每天2～4g,4～8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

　　三、如果患者可以耐受较高的剂量，而且可能因此改善临床反应时，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止，到目前为止所累积的经验显示，连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法，可使用到18～19 g/天。

　　四、对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

　　米托坦的化学结构与其他抗肿瘤药物相似，但其作用机制与其他药物不同。与其他抗肿瘤药物相比，米托坦的毒性较小，副作用也较少。这使得米托坦成为一种安全有效的抗肿瘤药物，尤其适用于那些对其他抗肿瘤药物产生耐药性的患者。

　　米托坦的主要用途是治疗前列腺癌，特别是那些晚期或扩散到其他器官的前列腺癌患者。在临床试验中，米托坦与醋酸亮丙瑞林（Lupron）联合使用，可显著延长患者的生存期并改善其生活质量。此外，米托坦还可与其他抗肿瘤药物联合使用，以治疗其他类型的癌症。