主要恩曲替尼昨天正式进入医保，且降了价。借此，刚好分享下2023 WCLC中一个头对头的MAIC研究数据。随机对照研究（RCT）是评估干预性措施疗效的金标准，然而当缺乏RCT直接比较证据时，利用已发表现有数据进行间接比较成为一种替代方案，匹配调整间接比较（MAIC）便是一种具有代表性的间接比较方法。今年WCLC中，就公布了在亚洲ROS1+NSCLC人群中恩曲替尼vs克唑替尼的临床疗效。

　　该项研究使用来自恩曲替尼临床研究中的患者个体数据（IPD）与一项克唑替尼亚洲临床研究（OxOnc）中已发表数据进行MAIC分析，希望为亚裔ROS1融合阳性NSCLC晚期患者的一线治疗临床用药提供参考。通过比较两组人群纳入排除标准，恩曲替尼试验纳入的人群特征可以完全包含克唑替尼组纳入人群的特征，故该研究使用克唑替尼组纳排标准作为本研究的纳排，对恩曲替尼的研究人群进行筛选后，对患者的各类基线指标（包含性别、年龄、吸烟史、ECOG评分、组织学分类、疾病分期、中枢神经系统转移及既往治疗线数）进行概率加权匹配矫正，使得两人群组间基线分布一致，并评估该部分人群PFS与OS。

　　最终，本研究恩曲替尼组纳入52例年龄≥18岁、局晚期或转移性亚洲ROS1融合阳性NSCLC，患者既往接受过三线或更少线数的系统治疗（但未接受过ROS1抑制剂治疗），至少有一个可测量病灶，ECOSPS评分0或1。

　　两组患者的中位PFS及中位OS数据如下图1所示。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位PFS达到39.4个月，优于克唑替尼组的15.9个月（HR=0.688）。恩曲替尼组患者（匹配后）的中位OS仍未达到，而克唑替尼组则为44.2个月（HR=0.662）。

　　该研究显示，对于亚洲ROS1融合阳性NSCLC患者，与克唑替尼相比，恩曲替尼显示出更好的生存结局趋势，支持其在临床实践中的使用。样本量较小、潜在未被衡量的预后指标及其对疗效的影响是该研究的潜在局限性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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