近日，新药磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）口服片剂获批上市，用于治疗库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）成人患者，具体为：不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征（CS）是一种罕见疾病，由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Isturisa(Osilodrostat Phosphate)是第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。
它通过抑制11β-羟化酶来抑制11-脱氧皮质醇向皮质醇的转化，11β-羟化酶催化肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。在体外，它抑制过表达人11β-羟化酶的中国仓鼠肺细胞的酶活性（IC50值为2.5nM）。磷酸盐奥司他丁片的作用机制是抑制肾上腺皮质激素的合成和分泌，从而降低雌激素水平，进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
据Recordati罕见病公司6月15日新闻稿宣布，在佐治亚州亚特兰大举行的ENDO 2022年度会议上展示了Isturisa的多个积极数据集。Ⅲ期LINC 4研究表明，Isturisa在库欣病患者中长期保持正常的平均尿游离皮质醇(mUFC)；Ⅲ期LINC3研究发现，在磷酸盐奥司他丁片早期治疗期间，肾上腺激素水平发生了变化，而在长期治疗期间稳定下来；而IMPLICE研究表明，接受较长滴定间隔治疗的患者倾向于更持久的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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