美国FDA根据更新的试验数据，常规批准普拉替尼（Pralsetinib）治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。在初次治疗的患者中，普拉替尼使得78%的患者肿瘤大幅度缩小，其中7%的患者肿瘤完全消失。在铂类化疗失败的患者中，普拉替尼使得63%的患者肿瘤大幅度缩小，其中6%的患者肿瘤完全消失，疗效平均持续38.8个月。对于PD-1或PD-L1疗法治疗失败的患者，普拉替尼也使得59%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续22.3个月。
普拉替尼(PRALSETINIB)最初是为了治疗肺癌而开发的。它针对的是EGFR基因的突变，尤其是L858R和T790M突变，这些突变在肺癌中较为常见。临床试验表明，普拉替尼(PRALSETINIB)可以显著延长肺癌患者的生存期，并且可以有效地缩小肿瘤的大小。
早在2020年9月4日，FDA就已经加速批准普拉替尼治疗非小细胞肺癌。当时是基于1/2期ARROW试验中114例患者的结果：普拉替尼使得57%接受过铂类化疗的患者肿瘤大幅缩小，其中5.7%的患者肿瘤完全消失。在既往没有接受过其他治疗的患者中，普拉替尼使得70%的患者肿瘤大幅度缩小，其中11%的患者肿瘤完全消失。
在安全性方面，普拉替尼常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲乏、水肿、发热和咳嗽。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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