一项汇总分析显示，≤1年ITP患者（n=277）和＞1年ITP患者（n=634）的无治疗缓解（TFR）率分别为16%和6%，远高于初始回顾性分析结果。此外，有研究者认为罗普司亭具有额外免疫调节活性，并推测其可能影响ITP患者的免疫调节。基于此，来自瑞士的研究者开展了一项前瞻性iROM研究，在细胞、细胞因子和基因评估的基础上，分析了罗普司亭对ITP患者免疫系统的影响。

　　iROM研究是一项多中心、开放标签、单臂、概念验证性研究。纳入患者为年轻成人（18-45岁）ITP患者，这些患者血小板计数<30×109/L或为一线治疗后失败、复发或出现明显副作用的高危人群。既往接受过二线治疗、存在继发性ITP风险和血栓栓塞性疾病史以及同时应用已知影响免疫系统药物的患者被排除在外。因招募困难，研究开始1年后，研究者将患者的最大入组年龄提高至60岁。

　　每周给予患者罗普司亭皮下注射，持续22周（起始剂量：1μg/kg）。依据产品信息基于血小板反应每周可进行剂量调整（血小板计数目标：50×109/L-200×109/L）。22-52周，停药后完全持续缓解（血小板计数&gt;100×109/L；SROT）的患者为SROT组；22周后，需要进行增强血小板治疗的患者为复发组。没有患者血小板计数稳定在30×109/L-100×109/L且不需要接受后续治疗。无论何时减量或停药，剂量调整原则均适用。

　　第1、6、12、22和52周进行免疫学评估，分析辅助性T细胞（Th细胞）Th1、Th17、Th2和调节性T细胞（Treg细胞）活性间的平衡状态。根据荧光激活细胞分选术（FACS）、细胞因子水平以及mRNA表达评估免疫模式。2016年12月至2020年2月，该研究共纳入15例患者。2例患者因对罗普司亭反应不足或无反应被排除在外。其余13例患者中位年龄为31岁（范围：19-51岁），仅2例患者年龄＞45岁。相较于复发患者，SROT患者罗普司亭滴定剂量更低，血小板计数反应更快、更强。治疗结束时，6例（67%）新诊断ITP患者在没有进一步药物治疗的情况下，维持完全和持续缓解状态直至第52周，7例患者出现复发（3例新诊断ITP，4例慢性ITP）。总之，研究结束时6/13例（46%）患者处于SROT。

　　既往研究显示，罗普司亭能使ITP患者停药后获得持续缓解，除此之外，其免疫调节活性也备受关注。本次研究，研究者根据既往研究结果及假说，提出了罗普司亭在ITP患者免疫系统中发挥作用的机制。结果表明，罗普司亭可以调节免疫系统，并且可能影响ITP患者预后。快速增加血小板数量可能对免疫耐受诱导十分重要。自身免疫的早期阶段可能会获得更好的结果，但需要临床研究进一步证实。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂

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