科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)显著降低小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制！根据2023年12月31日发表在《肺癌》期刊上的研究（TRACES研究），科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)——一种暂时性的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，已在中国晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展现出显著的骨髓保护作用。该研究旨在评估科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)在化疗前用于中国ES-SCLC患者的安全性、有效性及药代动力学。

　　研究分为开放标签安全性引导部分（Part 1）和双盲、安慰剂对照部分（Part 2），患者在接受化疗前分别接受科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)（240 mg/m2）或安慰剂。该研究共纳入了95名中国患者，其中Part 1有12名，Part 2有83名。在Part 1中，科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)表现出良好的耐受性。在Part 2中，接受科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)的41名患者与接受安慰剂的42名患者相比，在第一周期中严重中性粒细胞减少症的持续时间（DSN）有显著减少（平均[标准差]：0[1.7]天vs 2[3.0]天；P=0.0003），红细胞和血小板指标也有所改善。

　　在14.1个月的中位随访期后，科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)组的中位总生存期为12.0个月，而安慰剂组为8.8个月（HR,0.69;95%CI:0.40–1.22）。中位无进展生存期分别为4.8个月和4.3个月（HR,0.86;95%CI:0.53–1.39）。科塞拉/曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)的安全性良好。

　　Cosela曲拉西利是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂，动物硏究发现，该药通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。2021年2月，FDA批准该药用于减少接受某些类型的化疗治疗广泛期小细胞肺癌的成人中化疗引起的骨髓抑制的频率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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