康奈非尼是一种口服的小分子抑制剂,专门针对BRAF基因突变阳性的癌症患者。BRAF基因是一种原癌基因,当其发生突变时,会促使细胞异常增殖,从而导致癌症的发生。康奈非尼通过抑制BRAF基因的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散,达到治疗癌症的目的。
多项研究表明,康奈非尼在BRAF突变阳性的黑色素瘤患者中表现出显著的疗效。与传统化疗药物相比,康奈非尼可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。此外,康奈非尼还对其他BRAF突变阳性的癌症类型具有一定的疗效,但仍需进一步的研究来证实其在这些领域的疗效。
康奈非尼主要用于治疗BRAF基因突变阳性的晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌等癌症。在临床试验中,康奈非尼展现出了显著的疗效,显著延长了患者的生存期,提高了生活质量。此外,康奈非尼还与其他抗癌药物联合使用,以期达到更好的治疗效果。BRAF V600E突变发生在大约10%至15%的转移性结直肠癌患者中,并且常常导致预后不佳。先前在该患者群体中检查化疗方案的研究表明结果不佳。由康奈非尼Braftovi联合Mektovi(比美替尼)和Erbitux(西妥昔单抗)组成的三联疗法在先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者显示出显著疗效和可控的安全性。
ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。
结果表明,康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。其他数据显示,中位随访时间为4.86个月,中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4),66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外,中位随访时间为14.4个月,中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1),54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。
安全性方面,康奈非尼Braftovi联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻(67.4%)、恶心(45.3%)、痤疮样皮炎(40.0%)、皮疹(40.0%)和呕吐(40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血(10.5%)、脂肪酶升高(10.5%)和腹泻(9.5%)。康奈非尼的优点在于其强大的抗癌活性和良好的耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明
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