结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，有研究表明，约有15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者会出现BRAF基因突变，其中V600E突变最常见，而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。康奈非尼Encorafenib是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂，此前已获FDA批准，联合Cetuximab(西妥昔单抗)用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。

　　康奈非尼是一种口服的小分子激酶抑制剂，主要针对BRAF V600E突变阳性的结直肠癌患者。BRAF V600E突变是一种常见的结直肠癌驱动突变，约占总患者的10-15%。由于该突变的存在，患者往往面临更差的预后和更高的复发风险。康奈非尼的出现，为这部分患者提供了一种全新的治疗选择。

　　FDA扩大西妥昔单抗的标签，与Encorafenib联合用于经预治疗的BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌，在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON CRC)中评估了西妥昔单抗（初始输注400 mg/m2，随后每周250 mg/m2）与encorafenib（300 mg每天一次）联合的安全性。共有220名患者被随机分配到康奈非尼/西妥昔单抗组，221名患者被随机分配到对照组。

　　在BEACON CRC中，西妥昔单抗+encorafenib的中位OS为8.4个月（95%置信区间[CI]=7.5–11.0），而对照组为5.4个月（伊立替康+西妥昔单抗；或FOLFIRI+西妥昔单抗（95%CI=4.8–6.6）或，风险比<hr/>=0.60，95%CI=0.45–0.79，P=.0003）。此外，西妥昔单抗+encorafenib的ORR为20%（95%CI=13%–29%），而对照组的ORR为2%（95%CI=0%–7%）（P＜0.0001），中位PFS为4.2个月（95%CI=3.7-5.4），而对照组为1.5个月（95%CI=1.4-1.7；HR=0.40，95%CI=0.31-0.52，P＜0.0001）。

　　康奈非尼联合西妥昔单抗（CETUXIMAB）治疗的患者，其总生存期和无进展生存期均显著长于对照组。这一结果不仅证明了康奈非尼在治疗结直肠癌中的有效性，也为其在临床实践中的广泛应用奠定了基础。康奈非尼作为一种新型的靶向治疗药物，为BRAF V600E突变阳性的结直肠癌患者带来了新的希望。其独特的作用机制和显著的临床疗效使其成为结直肠癌治疗领域的重要突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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