康奈非尼是一种针对BRAF V600E突变体的高选择性抑制剂，它通过抑制突变蛋白的激酶活性，阻断肿瘤细胞的信号传导通路，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。在结直肠癌中，约10%的患者存在BRAF V600E基因突变，这些患者通常预后较差，传统治疗手段效果不佳。康奈非尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　结直肠癌属于消化道的恶性肿瘤，约10%-15%的转移性结直肠癌患者会发生BRAF-V600E突变，导致预后不乐观。在结直肠癌治疗中，Encorafenib作为BRAF抑制剂，抑制上游BRAF激酶的活性。研究结果显示，康奈非尼(Braftovi)联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性，将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。

　　ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查，该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件，患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC，且尚未在转移性环境中接受治疗，并且必须具有ECOG表现状态为0或1.此外，不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。41名患者被纳入试验的第1阶段，他们接受了康奈非尼(Braftovi)、Mektovi和Erbitux的治疗，在观察到超过12次反应后，开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段，并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续，直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

　　结果表明，康奈非尼(Braftovi)三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4)，66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外，中位随访时间为14.4个月，中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1)，54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。

　　多项研究表明，康奈非尼联合其他药物（如西妥昔单抗）使用，可以显著提高结直肠癌患者的治疗效果。在一项针对BRAF V600E突变型结直肠癌患者的临床试验中，康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案使患者的中位无进展生存期显著延长，且总体生存期也有所改善。这一研究成果为康奈非尼在结直肠癌治疗中的应用提供了有力支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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