仑卡奈单抗是一种针对β淀粉样蛋白（β-amyloid）的单克隆抗体药物。阿尔茨海默病是一种慢性神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、认知功能障碍等症状。其病理机制复杂，但β淀粉样蛋白的异常沉积被认为是其中的关键因素之一。仑卡奈单抗的作用就是针对这些沉积的β淀粉样蛋白进行清除，从而缓解疾病进程。
仑卡奈单抗注射液是一种人源化免疫球蛋白IgG1单克隆抗体，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性脑内β淀粉样蛋白（amyloidβprotein,Aβ），从而减少阿尔茨海默病患者脑内的Aβ沉积，缓解疾病进展。一项包含中国在内的多中心Ⅲ期临床试验Clarity AD研究结果表明，早期阿尔茨海默病患者使用仑卡奈单抗3个月后Aβ负荷大幅度降低，18个月有效缓解疾病进展27%，帮助早期阿尔茨海默病患者改善认知障碍，减少了家庭与社会经济负担。
Study 301(CLARITY AD)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的研究。与安慰剂相比，Lecanemab在主要终点上，即临床痴呆评定量表总分上，从基线到18个月的下降显示出具有统计学意义和临床意义的减少。治疗组与对照组之间在所有次要终点上也显示出具有统计学意义的差异，但也伴随着不良事件。需要进行更长时间的临床试验来确定Lecanemab在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性。
仑卡奈单抗注射液与其他减轻阿尔茨海默病认知障碍的药物不同，仑卡奈单抗可直接减少影响阿尔茨海默病进展的β淀粉样蛋白，可以减缓疾病的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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