Braftovi（encorafenib）康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi（binimetinib）比美替尼是一种口服小分子MEK抑制剂。这两种药物靶向MAPK信号通路中的关键蛋白，即RAS-RAF-MEK-ERK。该信号通路在多种癌症中异常激活，包括黑色素瘤、结直肠癌（CRC）以及非小细胞肺癌（NSCLC）。这种异常激活导致肿瘤细胞的不受抑制的生长和增殖，因此，靶向该信号通路成为治疗的关键策略。

　　在非小细胞肺癌中，BRAF V600约占所有BRAF突变的50%，其中最常见类型为V600E突变。研究表明，BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者对BRAF抑制剂和MEK抑制剂较为敏感，或能从BRAF抑制剂联合MEK抑制剂中获益。这一决定是一个新的里程碑，将给那些一直在与这一疾病作斗争的患者带来新的曙光。肺癌的发生和发展涉及多种基因和信号通路的异常，其中BRAF突变是一种常见的基因变异。康奈非尼作为一种BRAF抑制剂，对于BRAF突变的肺癌患者具有潜在的治疗价值。多项研究表明，康奈非尼在BRAF突变的肺癌患者中显示出一定的疗效，能够延长患者的生存期和提高生活质量。

　　这次批准基于PHAROS试验的积极结果，这是一项开放标签、多中心的2期试验，旨在探讨Braftovi联合Mektovi在治疗带有BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者中的安全性、耐受性和疗效。这一试验的结果受到了独立审评委员会（IRC）的客观缓解率（ORR）以及两个治疗组的缓解持续时间（DOR）的主要疗效指标评估。

　　初治患者组（n=59）展示了令人鼓舞的数据，其客观缓解率（ORR）达到了75%，表明了这一联合疗法的出色疗效。值得注意的是，59%的患者至少在治疗的前12个月内获得了缓解，为这一疗法的持续效果提供了坚实的证据。而在数据截止时，初治患者组的中位缓解持续时间（DOR）尚无法估计（NE），这也表明了潜在的持续疗效。

　　对于既往接受过治疗的患者组（n=39），虽然客观缓解率（ORR）略低，但仍达到了46%。与初治患者组一样，这一组的33%患者至少在治疗的前12个月内获得了缓解。此外，中位缓解持续时间（DOR）为16.7个月，再次强调了这一联合疗法的持久效果。

　　康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。该试验结果表明，康奈非尼联合比美替尼的组合疗法在初治和既往接受过治疗的BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者中均显示出抗肿瘤活性。而此次的获批为这类非小细胞肺癌患者带来了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼(ENCORAFENIB)相关说明介绍

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