艾伏尼布是一种口服的IDH1抑制剂，通过抑制IDH1突变酶的活性，能够调节细胞内的代谢过程并抑制肿瘤的生长。这一药物在临床试验中表现出了显著的疗效，为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。胆管癌（CCA）是一种起源于胆管上皮细胞且具有高度异质性的胆道恶性肿瘤（BTC），由于CCA早期症状不明显，因此多数患者确诊时已处晚期，长期生存率较差。近年来，BTC领域免疫治疗炙手可热，然而在免疫治疗风暴席卷BTC治疗领域时，占比约12%的IDH1突变CCA患者治疗困境依然如故。随着靶向IDH1突变的抑制剂—艾伏尼布的开发与应用，IDH1突变CCA迎来治疗新标准。

　　Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，阻断细胞正常分化，并促进细胞迅速增殖。IDH1突变常见于包括急性髓系白血病、胆管癌在内的多种血液癌症和实体瘤。

　　在胆管癌中，IDH1突变是一种常见的遗传改变。这种突变会导致细胞内的代谢异常，进而促进肿瘤的生长和扩散。艾伏尼布的出现，正是针对这一突变机制进行的精准治疗。一项多中心、回顾性队列研究，该研究共纳入143例IDH1突变BTC患者，11例（8%）接受免疫治疗患者中位无进展生存期（PFS）仅为2.73个月，而49例接受IDH1抑制剂治疗的患者的中位PFS为5.4个月，103例接受含铂化疗一线治疗的患者的中位PFS为8.3个月。这一研究结果证实了在临床实践中，免疫治疗IDH1突变BTC患者的疗效不甚理想。

　　一项全球、双盲、随机III期ClarlDHy研究纳入了187例既往经治的IDH1突变晚期CCA患者，结果表明艾伏尼布单药组中位OS较安慰剂组显著延长2倍以上（10.3个月vs 5.1个月，P＜0.0001），降低51%的疾病死亡风险（HR=0.49）。艾伏尼布组约15.1%的患者治疗持续时间超过1年，其中最长治疗时间可达34.4个月。安全性方面，艾伏尼布组3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为7%，安全性良好。

　　多项研究表明，艾伏尼布在治疗IDH1突变的胆管癌患者中具有显著的疗效。通过抑制IDH1突变酶的活性，艾伏尼布能够显著延长患者的生存期，提高生活质量，并减少肿瘤的生长和扩散。这一药物的出现，为胆管癌患者带来了新的治疗希望和生存机会。艾伏尼布一般为口服用药，可以空腹或餐后服用。整片吞服药片，不可掰开、压碎或者咀嚼药片。具体的用药剂量和疗程应根据医生的建议进行，并严格按照处方使用。任何剂量的调整或药物的中断都应在医生的指导下进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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