康奈非尼是一种口服的、小分子的酪氨酸激酶抑制剂，主要针对BRAF V600E突变阳性的晚期结直肠癌患者。BRAF V600E突变是结直肠癌发生发展过程中的一个重要分子事件，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。康奈非尼通过抑制这一突变基因的信号传导，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，从而达到治疗目的。

　　在临床试验中，康奈非尼展现出了令人瞩目的疗效。一项多中心、随机对照的III期研究表明，对于BRAF V600E突变阳性的晚期结直肠癌患者，康奈非尼联合西妥昔单抗（CETUXIMAB）治疗相比化疗组，显著延长了患者的无进展生存期，且总生存期也有所改善。这一成果为结直肠癌患者带来了新的治疗选择，特别是对于那些传统化疗效果不佳的患者，康奈非尼无疑为他们带来了希望。

　　ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查，该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件，患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗，并且必须具有ECOG表现状态为0或1.此外，不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。41名患者被纳入试验的第1阶段，他们接受了康奈非尼(Braftovi)、Mektovi和Erbitux的治疗，在观察到超过12次反应后，开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段，并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续，直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

　　结果表明，康奈非尼(Braftovi)三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI,4.6-6.4)，66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外，中位随访时间为14.4个月，中位OS为17.2个月(95%CI,14.1-21.1)，54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。研究结果显示，康奈非尼(Braftovi)联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性，将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。

　　除了疗效显著外，康奈非尼还具有良好的耐受性和安全性。在临床应用中，患者的不良反应多为轻至中度，且多数可在短时间内缓解。这使得康奈非尼在结直肠癌治疗中具有广泛的应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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