康奈非尼是一种口服的小分子激酶抑制剂，主要针对的是BRAF基因突变阳性的癌症患者。BRAF基因是一种在多种癌症中常见的突变基因，其突变会导致细胞过度增殖，进而形成肿瘤。康奈非尼通过抑制BRAF基因的活性，阻断了癌细胞的增殖信号通路，从而达到治疗癌症的目的。

　　在全球范围内，结直肠癌(CRC)是男性第三大常见癌症，是女性第二大常见癌症，2018年新诊断约180万例。据估计，BRAF突变出现在高达15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中，这些患者的预后很差。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。

　　BRAF V600E突变属于BRAF激活突变，是BRAF比例最高的变异形式。其具有独特的临床特征：主要出现在右半结肠；dMMR比例高，达到20％;BRAF V600E突变预后差；不典型的转移模式；具有BRAF突变基因的患者通常预后较差，一些新的精确抗癌药物已被证明可以使生存时间加倍。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准，也使康奈非尼(Encorafenib)二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变转移性结直肠癌(mCRC)患者的首个靶向疗法。

　　康奈非尼在临床应用中主要用于治疗晚期黑色素瘤和某些类型的结直肠癌。对于晚期黑色素瘤患者，康奈非尼可以显著延长其生存期，并改善生活质量。对于某些类型的结直肠癌患者，康奈非尼也可以作为辅助治疗手段，提高治疗效果。

　　BRAF突变转移性结直肠癌最主要的治疗方式目前还是以系统性全身化疗为基础，现在对于可耐受的患者一线治疗化疗包括FOLFOXIRI（奥沙利铂+伊利替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）或FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）或FOLFIRI（伊利替康+亚叶酸钙+氟尿嘧啶）±贝伐珠单抗。包含244例初治的转移性结直肠癌患者的GONO研究显示三药化疗的FOLFOXIRI方案一线治疗转移性结直肠癌疗效优于FOLFIRI方案。FOLFOXIRI方案能显著提高有效率、无进展生存时间及总生存时间，但较之FOLFIRI方案不良反应稍高。之后的TRIBE研究入组了508例不可切除的转移性结直肠癌患者，随机分组为接受FOLFOXIRI+贝伐珠单抗或FOLFIRI+贝伐珠单抗联合治疗，结果显示三药化疗联合贝伐珠单抗较双药方案增长了OS和PFS，三药联合靶向治疗的方案能给患者带来更多益处，然而后续的TRIBE2研究并未证明这一观点。不过总体而言，化疗对BRAFV600E突变的转移性结直肠癌的反应并不令人满意。

　　康奈非尼相比传统的化疗药物具有许多优势。首先，它是一种口服药物，方便患者使用，减轻了患者的治疗负担。其次，康奈非尼的靶向性强，只对突变基因产生作用，对正常细胞的毒性较低，因此副作用相对较小。此外，康奈非尼还可以与其他药物联合使用，进一步提高治疗效果。康奈非尼作为一种新型的癌症治疗药物，为许多癌症患者带来了新的希望。通过抑制BRAF基因突变，康奈非尼为晚期黑色素瘤和某些类型的结直肠癌患者提供了有效的治疗手段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗结直肠癌药物康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)的剂量与用法说明

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