尼拉帕利（Niraparib）也被称为尼拉帕尼，是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，在卵巢癌治疗领域展现出了显著的临床效果。这一药物通过抑制PARP酶的活性，导致癌细胞内单链DNA断裂增加和双链DNA断裂的积累，进而利用癌细胞的DNA修复缺陷，优先杀死癌细胞。这一独特的作用机制使得尼拉帕利在治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤中展现出巨大潜力，尤其是卵巢癌和乳腺癌。

　　尼拉帕利在卵巢癌治疗中的临床证据

　　显著延长无进展生存期（PFS）

　　多个临床研究证实了尼拉帕利在延长卵巢癌患者无进展生存期方面的显著效果。例如，在ENGOT-OV16/NOVA研究中，尼拉帕利作为维持治疗显著延长了复发性卵巢癌患者的PFS。在整体研究人群中，尼拉帕利组患者的中位PFS达到了13.8个月，而安慰剂组仅为8.2个月。对于同源重组缺陷（HRD阳性）的患者，尼拉帕利组的中位PFS更是延长至21.9个月，相比安慰剂组的10.4个月有了大幅提升。这一结果表明，尼拉帕利不仅能够有效控制病情进展，还能显著延长患者的无进展生存期。

　　长期疗效与安全性

　　尼拉帕利不仅在短期内表现出色，其长期疗效同样令人瞩目。在NOVA研究中，尼拉帕利治疗后的总缓解率为28%，疾病控制率为68%，中位缓解持续时间为9.2个月。更为重要的是，大约44%的患者对治疗产生应答，持续时间超过12个月，中位总生存期达到了17.2个月，与既往临床试验数据相比有显著延长。此外，尼拉帕利的安全性特征也得到了充分验证，未发现新的不良反应，与NOVA研究维持治疗人群中观察到的安全特征一致。

　　不同患者群体的疗效

　　尼拉帕利在治疗不同生物标记物状态的卵巢癌患者中也表现出色。在NORA研究中，尼拉帕利作为铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗药物，不仅显著延长了整体患者的中位总生存期（OS），还在gBRCA未突变亚组中展现出明显的生存获益趋势。这一发现对于长期以来困扰临床专家的gBRCA未突变卵巢癌患者的治疗问题具有重要意义。

　　尼拉帕利的出现不仅改变了卵巢癌的传统治疗模式，还推动了卵巢癌治疗进入精准医学时代。传统的“手术+化疗”模式已经不能满足卵巢癌患者的治疗需求，而尼拉帕利等PARP抑制剂的加入，形成了“手术+化疗+维持治疗”的新模式。这一模式不仅提高了患者的生存率，还改善了患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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