多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种浆细胞恶性疾病,其特征是骨髓中克隆性浆细胞恶性增生,并伴随单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白)的分泌,导致相关器官或组织损伤。该疾病常见于中老年人,且随着年龄增长发病率逐渐上升。尽管目前尚无法完全治愈多发性骨髓瘤,但多种治疗手段已显著改善了患者的生存质量和生存期。其中,伊沙佐米(商品名恩莱瑞,英文名Ixazomib)作为一种口服的、高选择性蛋白酶体抑制剂,在治疗多发性骨髓瘤方面展现了显著的优势。
快速起效,显著延长生存期
伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤中的一大优势在于其快速起效的特点。据研究表明,伊沙佐米组(IRd)的中位起效时间仅为33天,显著短于其他药物通常需要的1.9个月。此外,伊沙佐米能够显著延长患者的总生存期。在TOURMALINE-MM1的中国延展研究中,伊沙佐米组患者的总生存期达到了25.8个月,相比对照组的15.8个月有了显著的提升。这种生存期的延长,为患者提供了更多的治疗机会和生活质量保障。
持续加深缓解,疗效显著
除了快速起效和延长生存期外,伊沙佐米还能持续加深患者的缓解程度。在长达23个月的随访时间内,伊沙佐米组中获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例持续增加,平均每个疗程的增加率达到了4.2%。这种持续加深的缓解效果,对于提高患者的治疗效果和生存质量具有重要意义。
不良反应轻微且可控
伊沙佐米在安全性方面也表现出色,其副作用相对较少且轻微。在临床试验中,伊沙佐米组3级周围神经病变(PN)的发生率仅为2%,未发现4级PN的发生。大部分不良反应出现在治疗的前6个月内,之后发生率进一步减少。这种低不良反应发生率,使得患者能够更好地耐受治疗,提高治疗的依从性和持续性。
高效联合治疗方案
伊沙佐米通常与来那度胺和地塞米松联合使用,形成了一种高效的治疗方案。这种联合治疗方案在多项临床试验中均表现出了优异的疗效和安全性。例如,在C16010全球研究中,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗组的无进展生存期(PFS)相比安慰剂组有显著改善,中位PFS延长了约6个月(20.6个月vs 14.7个月)。此外,该治疗方案组的总体缓解率(ORR)和完全缓解及非常好部分缓解(VGPR)率也均显著高于安慰剂组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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