EGFR（表皮生长因子受体）是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的突变基因之一，尤其在亚洲患者中更为普遍。EGFR突变主要包括外显子19缺失和外显子21 L858R突变，这些突变被称为“敏感突变”，对第一代EGFR抑制剂如吉非替尼和厄洛替尼等敏感。然而，EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）较为罕见，且对大多数EGFR抑制剂不敏感，治疗难度大。

　　埃万妥单抗的作用机制

　　埃万妥单抗（Amivantamab）是一种创新的双特异性抗体，它能够同时靶向EGFR和MET受体。通过与这两个受体的胞外结构域结合，埃万妥单抗能够绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的耐药性，有效抑制EGFR和MET信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和巨噬细胞的胞啃作用，进一步杀伤肿瘤细胞。

　　临床疗效显著

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准埃万妥单抗用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR ex20ins突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。这一批准基于CHRYSALIS I期研究的初步结果，该研究显示，在81例接受埃万妥单抗治疗的患者中，总缓解率（ORR）达到40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%的缓解持续时间超过6个月。这些数据表明，埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变的NSCLC患者中展现出了显著的疗效。

　　安全性与副作用

　　尽管埃万妥单抗在疗效上表现出色，但其安全性和副作用也需引起关注。最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应（IRR）、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳等。其中，IRR和间质性肺病（ILD）/肺炎是需要特别警惕的严重副作用。在出现IRR的第一个信号时，应立即中断输液，并根据严重程度采取相应的处理措施。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用埃万妥单抗，并在确诊后永久停用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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