尼塞韦单抗（BEYFORTUS/NIRSEVIMAB-ALIP）是一种长效被动免疫制剂，其独特的优势在于只需单次给药，就能为婴儿提供长达5个月的保护期。这一特性使得尼塞韦单抗在预防RSV感染方面展现出了非凡的有效性。根据多项全球临床试验的数据，尼塞韦单抗显著降低了RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）的发生率，包括毛细支气管炎和肺炎等严重疾病，从而减少了婴儿因RSV感染而住院的情况。

　　在2023年秋季，尼塞韦单抗被美国疾病预防与控制中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病。这一推荐基于大量临床试验和真实世界数据，充分证明了尼塞韦单抗在预防RSV感染方面的卓越表现。数据显示，尼塞韦单抗对RSV导致的住院有效性高达91%-98%，对RSV相关急诊就诊的有效性也达到了77%。这些数据不仅与随机对照试验（RCT）的结果一致，还与西班牙和法国等国的有效性报告相吻合，进一步验证了尼塞韦单抗的广泛适用性。

　　尤为值得一提的是，尼塞韦单抗在我国也已于2023年12月正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，成为我国首个且目前唯一获批为保护广大婴儿群体应对RSV感染的预防手段。这一里程碑式的进展，标志着我国在婴幼儿RSV预防领域迈出了重要一步，为千万中国婴儿的健康保驾护航。

　　尼塞韦单抗的有效性不仅体现在其高保护率上，还体现在其广泛的应用范围上。无论是即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿，还是具有RSV相关疾病高风险的儿童，都可以通过接种尼塞韦单抗来获得保护。此外，尼塞韦单抗的安全性也得到了充分验证，在临床试验和实际应用中均未发现预期外的安全问题或超出预期范围的早产风险增加。

　　综上所述，尼塞韦单抗在预防RSV感染方面展现出了卓越的有效性。其长效、便捷、安全的特点，使得它成为保护婴幼儿免受RSV侵害的重要武器。随着尼塞韦单抗在全球范围内的广泛应用和推广，我们有理由相信，未来将有更多的婴儿受益于这一创新药物，远离RSV感染带来的痛苦和困扰。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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