EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变NSCLC的12%，是EGFR的第三大突变类型，其异质性和恶性程度高，且亚型众多，不同插入位点亚型的临床获益差异显著，患者普遍预后不佳。传统EGFR-TKI药物在此类患者中的治疗效果并不理想，且常伴随耐药问题。因此，EGFR Exon20ins突变NSCLC亟需新的治疗药物。

　　埃万妥单抗的作用机制

　　埃万妥单抗作为一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET的细胞外结构域，通过阻断配体诱导的激活以及诱导受体降解，从而抑制EGFR和MET两个信号通路。这种双重抑制机制使得埃万妥单抗在EGFR Exon20ins突变NSCLC的治疗中展现出独特的优势。此外，埃万妥单抗对几乎所有的EGFR突变类型都具有治疗活性，且在奥希替尼耐药后仍能保持良好的疗效。

　　临床试验数据支持

　　埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）的结果。该试验对81例携带EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC成人患者进行了分析，这些患者均接受了含铂化疗并在期间或之后出现疾病进展。研究结果显示，埃万妥单抗治疗的总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率（CBR）为74%。这些数据表明，埃万妥单抗在EGFR Exon20ins突变NSCLC患者中具有稳定和持久的疗效。

　　安全性与耐受性

　　埃万妥单抗的安全性整体可控，但患者在使用过程中仍需注意一些常见的不良反应。最常见的不良反应包括皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。其中，≥3级的不良事件发生率为35%，最常见的包括低钾血症、皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症。对于出现严重不良反应的患者，应及时调整剂量或停药，并密切监测病情变化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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